Comitê de Ética em Pesquisa CEP/SD

Menu

Relatórios

O Relatório Parcial deverá ser encaminhado via Plataforma Brasil  semestralmente no modo/ferramenta: Notificação

O Relatório de Conclusão deverá ser enviado até 30 dias após o término do projeto  no modo/ferramenta : Notificação

Manual de submissão Notificação.

RELATÓRIO PARCIAL ou RELATÓRIO FINAL

(Identificar qual relatório será enviado, apagar o outro)

CAAE:

Título da Pesquisa:

Nome Pesquisador Responsável:

Local onde foi realizado a pesquisa:

Resumo do projeto:

1 . Introdução:

2. Objetivos:

3. Método:

4 . Resultados:

* Para Relatório Final, complementar:

5. Conclusões:

6. Dificuldades éticas na realização do estudo.

7. Danos colaterais, eventos adversos, situações de desconforto ou risco eventualmente observados no decorrer do estudo e medidas tomadas para minimização ou solução.

Situação da Pesquisa

( ) Em andamento

Previsão de conclusão: / /

( ) Ainda não foi iniciada

Previsão de início: / /

( ) Suspensa

( ) Concluída Data de conclusão: / /

  1. Qual o tamanho da amostra alocado no estudo?

  1. Qual o tamanho da amostra proposto para o estudo? (Justificar alterações se houver)

  1. Houve necessidade de alteração na estrutura do projeto através de Emenda? Título? Material? Método? Detalhar e justificar alterações.

* Qualquer alteração no projeto apresentado ao CEP deve constar no relatório final.

QUESTIONAMENTOS (Somente para ensaios clínicos):

  1. Total de sujeitos recrutados neste centro e no total:

  2. Total de sujeitos efetivamente incluídos no estudo (após a randomização) neste centro e no total:

  3. Total de sujeitos que concluíram o estudo neste centro e no total:

  4. Principais razões de retirada/descontinuação

  5. Total de eventos sérios ocorridos neste centro e no total:

  6. Condutas adotadas em relação aos eventos adversos graves;

7. Houve pedido de indenização por danos causados por este estudo neste centro e no total

  • Se sim, quantos?

  • Qual foi o dano?

  • Qual conduta tomada?

 

Observações:
  • Não preencher manualmente o formulário.
  • Relatório final: deverá ser enviado ao CEP preenchido, no máximo 30 dias após a conclusão da pesquisa.
  • Os relatórios devem ser enviados em Word (.doc).

*Importante: as dicas de preenchimento, dados que não fazem parte de sua pesquisa não precisam constar do relatório, portanto, as observações não precisam constar do documento, caso sua pesquisa não tenha: Questionários (ensaio clínico), não precisa colocar esta informação no seus relatório.

As frases:( * Para Relatório Final, complementar: e * Qualquer alteração no projeto apresentado ao CEP deve constar no relatório final. ) São para ajudá-los ao preenchimento, estas também não precisam estar descritas no relatório.

UFPR nas Redes Sociais

Universidade Federal do Paraná
Comitê de Ética em Pesquisa CEP/SD
Rua Padre Camargo, 285 - 1º andar | Fone: (41) 3360-7259
CEP 80.060-240 | Alto da Glória | Curitiba | PR | Brasil
E-mail: cometica.saude@ufpr.br


©2019 - Universidade Federal do Paraná

Desenvolvido em Software Livre e hospedado pelo Centro de Computação Eletrônica da UFPR